Actuate-1801 Part 3B查究是一项随机比较的2期临床试验,旨正在评估elraglusib联络GnP与GnP孑立比拟,举动mPDAC一线疗养中的疗效和安定性。该查究共纳入286例未接纳过编制性疗养的mPDAC患者,按2:1的比例随机分派至elraglusib联络疗养组(elraglusib + GnP)或比较组(GnP孑立疗养)。
中期数据剖判显示,试验竣工厉重止境。Elraglusib联络疗养组患者的1年保存率为43.6%,明显高于活性比较组的22.5%(p=0.002)。此中elraglusib联络疗养组患者的18个月与24个月保存率永别为20.9%和16.7%,而活性比较组则皆为0%。Elraglusib联络疗养组患者的衰亡危险消浸了37%,中位总保存期(mOS)明显耽误至9.3个月,而活性比较组患者的mOS则为7.2个月(HR=0.63,p=0.016)。
截至2024年11月15日,elraglusib联络疗养组与活性比较组患者的客观缓解率(ORR)永别为27.7%与20.5%;疾病独揽率(DCR)永别为42.6%与33.3%;无转机保存期(PFS)永别是5.6个月与4.9个月尊龙人生就是博首页。
值得一提的是,elraglusib联络疗养组中有2例蓝本弗成手术的患者,过程疗养后靶病灶彰着缩小,胜利接纳了手术切除最新癌症生物疗法,此中1例正在手术后抵达了100%肿瘤负荷肃除。另外,该组还视察到1例所有缓解(CR)和1例片面缓解(PR),两者均告竣了靶病灶100%缩小,而比较组未产生似乎结果。
安定性方面,试验抵达了厉重的安定性止境。Elraglusib联络疗养组的不良事项(TEAEs)和要紧不良事项(SAEs)与活性比较组犹如凯时是AG优质运营商,显示出精良的危险-获益特色。